{"id":2407,"date":"2026-04-23T19:15:41","date_gmt":"2026-04-23T19:15:41","guid":{"rendered":"https:\/\/diegogarciadelrio.com\/?p=2407"},"modified":"2026-04-23T19:25:29","modified_gmt":"2026-04-23T19:25:29","slug":"analyse-et-avis-de-diego-garcia-del-rio-aurinia-pharma-auph","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diegogarciadelrio.com\/fr\/analyse-et-avis-de-diego-garcia-del-rio-aurinia-pharma-auph\/","title":{"rendered":"Analyse et opinion par Diego Garc\u00eda del R\u00edo : Aurinia Pharma ($AUPH)"},"content":{"rendered":"

Le domaine des maladies auto-immunes est, avec l'oncologie, le domaine th\u00e9rapeutique qui compte le plus grand nombre de patients. la plus forte densit\u00e9 de d\u00e9veloppement clinique dans le secteur biopharmaceutique \u00e0 l'heure actuelle<\/strong>. Ce n'est pas une co\u00efncidence : il s'agit de pathologies chroniques, tr\u00e8s r\u00e9pandues, dont les patients ont besoin d'un traitement \u00e0 vie et pour lesquelles la norme de soins n'a pas \u00e9t\u00e9 renouvel\u00e9e de mani\u00e8re substantielle depuis des d\u00e9cennies. Lorsqu'un m\u00e9dicament r\u00e9ellement diff\u00e9renci\u00e9 entre dans cet espace, le march\u00e9 sait comment le r\u00e9compenser.<\/strong>, Benlysta, Skyrizi, Dupixent sont des exemples de ce qui se passe lorsque la biologie et l'ex\u00e9cution commerciale s'alignent. Le probl\u00e8me est que le march\u00e9 a \u00e9galement tendance \u00e0 ignorer les noms qui n'ont pas encore atteint le niveau de bruit institutionnel, m\u00eame si les donn\u00e9es sont d\u00e9j\u00e0 sur la table. Aurinia Pharmaceuticals fait partie de cette cat\u00e9gorie depuis longtemps.<\/p>\n\n\n\n

Il s'agit d'une entreprise qui a cl\u00f4tur\u00e9 l'ann\u00e9e 2025 avec $271M de ventes<\/strong> de son seul produit commercialis\u00e9, une croissance de 25% d'une ann\u00e9e sur l'autre<\/strong>, $136 M de cash flow op\u00e9rationnel, plus de trois fois sup\u00e9rieur \u00e0 celui de l'ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente, $398 M de cash sans pression d'endettement, et un programme d'investissement de 1,5 milliard d'euros. un rachat actif d'actions qui a rapport\u00e9 pr\u00e8s de $100 M aux actionnaires en douze mois<\/strong>. Dans n'importe quel autre secteur, une telle soci\u00e9t\u00e9 se n\u00e9gocierait avec une prime importante. Dans le secteur biopharmaceutique \u00e0 moyenne capitalisation, elle se n\u00e9gocie avec une d\u00e9cote parce qu'elle n'a qu'un seul produit commercialis\u00e9 et que le march\u00e9 ne sait pas encore quoi faire du deuxi\u00e8me actif en cours de d\u00e9veloppement.<\/p>\n\n\n\n

C'est pr\u00e9cis\u00e9ment cette inefficacit\u00e9 qui rend cette analyse int\u00e9ressante. La d\u00e9cote de concentration que le march\u00e9 applique \u00e0 AUPH a une logique partielle - si Lupkynis d\u00e9\u00e7oit, il n'y a pas de r\u00e9seau. Mais cette m\u00eame d\u00e9cote ne tient pas compte du fait que l'aritinercept (AUR200) vient de publier des donn\u00e9es de phase 1 positionnant le m\u00e9dicament comme l'un des plus puissants inhibiteurs doubles de BAFF\/APRIL de sa classe, dans un espace th\u00e9rapeutique, l'auto-immunit\u00e9 \u00e0 m\u00e9diation par les cellules B, o\u00f9 la MTA potentielle n'a rien \u00e0 voir avec le lupus n\u00e9phr\u00e9tique. Elle ignore \u00e9galement que la soci\u00e9t\u00e9 dispose de suffisamment de liquidit\u00e9s pour financer le d\u00e9veloppement de ce pipeline sans diluer qui que ce soit, et que les directives ACR 2025 ont plac\u00e9 Lupkynis au premier plan, alors qu'un nouveau concurrent, le Gazyva de Roche, vient d'arriver sur le march\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

Le r\u00e9sultat est un titre qui se n\u00e9gocie comme si l'avenir \u00e9tait incertain alors que le pr\u00e9sent est d\u00e9j\u00e0 r\u00e9gl\u00e9.<\/strong> Cet \u00e9cart entre ce que disent les chiffres et ce que refl\u00e8te le prix est, \u00e0 mon avis, la th\u00e8se.<\/p>\n\n\n\n

Avant d'entrer dans le d\u00e9tail de l'analyse, je pr\u00e9sente ci-dessous les diff\u00e9rents sc\u00e9narios de valorisation que j'estime pour Aurinia Pharmaceuticals ($AUPH), d\u00e9finis en fonction de l'\u00e9volution commerciale de Lupkynis vers l'objectif de $305-315M d'ici 2026, l'activation clinique de l'aritinercept dans de nouvelles indications auto-immunes au premier semestre, l'utilisation par la soci\u00e9t\u00e9 de ses $398M en liquidit\u00e9s, rachats, fusions-acquisitions ou investissements dans le pipeline, et l'impact de l'entr\u00e9e de Gazyva (obinutuzumab) de Roche sur les sch\u00e9mas de prescription dans le lupus n\u00e9phr\u00e9tique. Ce sont ces quatre axes qui, \u00e0 mon avis, d\u00e9termineront si la position que j'ai prise dans CALL STK $20 arrivant \u00e0 \u00e9ch\u00e9ance en octobre a une r\u00e9elle port\u00e9e \u00e0 l'horizon temporel.<\/p>\n\n\n\n

$AUPH<\/td>ACTUEL<\/td>PESSIMISME<\/td>NORMAL<\/td>OPTIMISTE<\/td><\/tr>
PRIX (USD)<\/td>16,25<\/td>10,00-12,00<\/td>20,00-25,00<\/td>30,00-38,00<\/td><\/tr>
HAUT\/BAS<\/td>-<\/td>-26% \u00e0 -38%<\/td>+23% \u00e0 +54%<\/td>+85% \u00e0 +134%<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
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Aurinia Pharmaceuticals Inc. ($AUPH)<\/h2>\n\n\n\n

Aurinia Pharmaceuticals est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique canado-am\u00e9ricaine qui se concentre exclusivement sur les maladies auto-immunes \u00e0 besoins non satisfaits, c'est-\u00e0-dire les maladies dont les besoins m\u00e9dicaux ne sont pas satisfaits et pour lesquelles les options th\u00e9rapeutiques actuelles sont limit\u00e9es, inefficaces ou inexistantes. Il ne s'agit pas d'une entreprise en phase de d\u00e9marrage qui emprunte de l'argent au march\u00e9 pour un pipeline prometteur, mais d'un produit commercialis\u00e9, approuv\u00e9 par la FDA, qui conna\u00eet une croissance \u00e0 deux chiffres et g\u00e9n\u00e8re un v\u00e9ritable flux de tr\u00e9sorerie d'exploitation.<\/strong> Il s'agit l\u00e0 d'une distinction essentielle dans un secteur o\u00f9 la plupart des soci\u00e9t\u00e9s \u00e0 capitalisation similaire continuent \u00e0 br\u00fbler du capital sans aucune visibilit\u00e9 sur la rentabilit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

Son principal atout, Lupkynis (voclosporine)<\/strong>, a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 par la FDA en janvier 2021 en tant que premi\u00e8re th\u00e9rapie orale pour le traitement des adultes atteints de n\u00e9phrite lupique active.<\/strong> Il ne s'agit pas d'un m\u00e9dicament de niche marginal, la n\u00e9phrite lupique est la complication r\u00e9nale la plus grave du lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9, affectant entre 1 et 2 millions de personnes. 40 et le 60%<\/strong> La voclosporine est le traitement le plus r\u00e9pandu chez les patients atteints de lupus, et une prise en charge inappropri\u00e9e conduit syst\u00e9matiquement \u00e0 l'insuffisance r\u00e9nale terminale. La diff\u00e9renciation de la voclosporine par rapport aux inhibiteurs classiques de la calcineurine (ciclosporine et tacrolimus) n'est pas marketing, son profil pharmacocin\u00e9tique plus pr\u00e9visible, sans n\u00e9cessit\u00e9 de surveillance intensive, ainsi que la protection r\u00e9nale document\u00e9e dans les \u00e9tudes AURORA 1 et AURORA 2, sont de v\u00e9ritables arguments cliniques sur lesquels les n\u00e9phrologues s'interrogent au moment de la prescription. Le m\u00e9canisme inclut \u00e9galement la stabilisation du podocyte r\u00e9nal, une action suppl\u00e9mentaire par rapport \u00e0 la ciclosporine classique, qui se traduit par une meilleure pr\u00e9servation de l'architecture glom\u00e9rulaire \u00e0 long terme.<\/p>\n\n\n\n

Le deuxi\u00e8me actif est en cours de d\u00e9veloppement, Aritinercept (AUR200)<\/strong>, concentre le potentiel des r\u00e9\u00e9valuation<\/em>. Il s'agit d'un double inhibiteur de BAFF et d'APRIL con\u00e7u avec une architecture mol\u00e9culaire diff\u00e9rente : il utilise un domaine de liaison bas\u00e9 sur le BCMA, avec une affinit\u00e9 intrins\u00e8que plus \u00e9lev\u00e9e pour APRIL par rapport \u00e0 l'inhibiteur de BAFF. Conception TACI<\/em> utilis\u00e9 par d'autres inhibiteurs doubles, et un Fc IgG4 avec une fonction effectrice minimale.<\/p>\n\n\n\n

BAFF et APRIL sont des cytokines cl\u00e9s dans la survie et la diff\u00e9renciation des cellules B et des plasmablastes, responsables de la production d'auto-anticorps pathologiques dans un large spectre de maladies auto-immunes. Si le profil clinique confirme les signaux observ\u00e9s en phase 1, la TAM accessible pour Aritinercept serait de plusieurs ordres de grandeur sup\u00e9rieure \u00e0 celle de Lupkynis.<\/p>\n\n\n\n

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\"Source
Source : Aurinia Pharma (AUPH) Logo | Google<\/sup><\/em><\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n
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Pipeline et analyse clinique : Lupkynis tient bon, l'aritinercept commence \u00e0 parler<\/h2>\n\n\n\n

Lupkynis est commercialis\u00e9 depuis cinq ans et les donn\u00e9es \u00e0 long terme soutiennent la th\u00e8se commerciale. L'\u00e9tude AURORA a d\u00e9montr\u00e9 un taux de r\u00e9ponse r\u00e9nale compl\u00e8te significativement sup\u00e9rieur \u00e0 celui du placebo plus mycoph\u00e9nolate mof\u00e9til, avec un profil de s\u00e9curit\u00e9 qui a permis l'approbation sans les restrictions habituelles pour les inhibiteurs de la calcineurine dans la transplantation. AURORA, l'\u00e9tude de continuation de deux ans, a confirm\u00e9 la durabilit\u00e9 de la r\u00e9ponse et le maintien du profil de s\u00e9curit\u00e9 r\u00e9nale. Selon l'audit des dossiers des patients de Spherix Global Insights publi\u00e9 en mars 2026, \u00abl'\u00e9tude est un bon exemple d'audit des dossiers des patients.\u00abSpherix Global Insights constate que l'exposition \u00e0 Benlysta augmente et que les rhumatologues se tournent de plus en plus vers Lupkynis dans le lupus n\u00e9phr\u00e9tique.<\/mark><\/a>\u00ab, Environ un patient sur cinq souffrant de lupus n\u00e9phr\u00e9tique et pris en charge par des n\u00e9phrologues aux \u00c9tats-Unis re\u00e7oit actuellement un inhibiteur de la calcineurine, et Lupkynis domine clairement cette classe.<\/strong>. Les lignes directrices actualis\u00e9es de l'American College of Rheumatology en 2025 ont renforc\u00e9 cette position en recommandant sous conditions une trith\u00e9rapie (glucocortico\u00efdes, MMF ou cyclophosphamide, et Benlysta ou un CNI) pour les patients de novo, en pouss\u00e9e ou avec une maladie active de classe III ou IV. Cette recommandation de premi\u00e8re intention est un bouclier r\u00e9glementaire qui prot\u00e8ge la croissance de Lupkynis.<\/p>\n\n\n\n

Le paysage concurrentiel dans le domaine de la n\u00e9phrite lupique s'est encore compliqu\u00e9 en octobre 2025 avec le l'approbation de Gazyva (obinutuzumab) de Roche\/Genentech.<\/strong>, le troisi\u00e8me m\u00e9dicament approuv\u00e9 sp\u00e9cifiquement pour cette indication. Les donn\u00e9es de REGENCY sont solides, avec un taux de r\u00e9ponse r\u00e9nale compl\u00e8te de 46 401 TTP3T contre 33 101 TTP3T pour le placebo dans le cadre du traitement standard. Les sp\u00e9cialistes interrog\u00e9s par Spherix trois mois apr\u00e8s le lancement d\u00e9crivent Gazyva comme un favori pour son efficacit\u00e9 dans les maladies actives ou r\u00e9fractaires. La nuance importante est que Gazyva et Lupkynis ne sont pas en concurrence directe pour le m\u00eame patient au m\u00eame moment, Lupkynis pr\u00e9sente de r\u00e9els avantages en termes d'acc\u00e8s par voie orale, de co\u00fbt \u00e0 la charge du patient et d'absence des restrictions relatives au DFGe qui s'appliquent \u00e0 Gazyva.<\/strong>. Les donn\u00e9es r\u00e9elles montrent que la pression concurrentielle directe de Gazyva s'exerce principalement sur Benlysta et sur l'utilisation hors AMM du rituximab, et non sur Lupkynis en premi\u00e8re intention.<\/p>\n\n\n\n

Pour l'aritinercept, les r\u00e9sultats de l'\u00e9tude de l Publication de l'\u00e9tude ODS de phase 1 en juin 2025<\/strong> a d\u00e9pass\u00e9 les attentes du march\u00e9. Chez 61 volontaires sains, des doses uniques administr\u00e9es par voie sous-cutan\u00e9e ont entra\u00een\u00e9 des r\u00e9ductions moyennes de \u00e0 48% pour les IgA, 55% pour les IgM et 20% pour les IgG au 28e jour.<\/strong>, aucun \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable \u2265 grade 3, aucun effet secondaire grave et aucune interruption de traitement. L'ampleur et la dur\u00e9e de la suppression des immunoglobulines en dose unique permettent d'envisager un sch\u00e9ma sous-cutan\u00e9 mensuel, ce qui constitue un avantage logistique important dans les maladies chroniques o\u00f9 l'observance est cruciale.<\/p>\n\n\n\n

La comparaison avec les autres inhibiteurs doubles de BAFF\/APRIL en cours de d\u00e9veloppement donne plus de poids \u00e0 ces donn\u00e9es :<\/p>\n\n\n\n